【藥品名稱】

通用名稱：非洛地平緩釋片（Ⅱ）

英文名稱：Felodipine Sustained-release Tablets（Ⅱ）

漢語(yǔ)拼音：Feiluodiping Huanshipian（Ⅱ）

【成    份】

本品主要成分為非洛地平，其化學(xué)名稱為：2，6-二甲基-4-（2，3-二氯苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C18H19Cl2NO4

分子量：384.25

【性    狀】本品為薄膜衣片，衣層兩面各開(kāi)有一激光小孔，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【規(guī)    格】5mg

【不良反應(yīng)】服用本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細(xì)血管舒張有關(guān)）。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開(kāi)始和增加劑量時(shí)尚可見(jiàn)面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識(shí)模糊和睡眠紊亂的報(bào)道，但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見(jiàn)牙齦增生的報(bào)道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。偶有高血糖的報(bào)道。

全身：疲乏（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），發(fā)熱（發(fā)生頻率＜1/10000）

循環(huán)：面部潮紅、踝部水腫（發(fā)生頻率≥1/100），心悸、心動(dòng)過(guò)速（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動(dòng)過(guò)速的低血壓?？杉觿⌒慕g痛、白細(xì)胞碎裂性血管炎（發(fā)生頻率＜1/10000）

內(nèi)分泌：高血糖（發(fā)生頻率＜1/10000）

胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發(fā)生頻率＜1/10000）

皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫（發(fā)生頻率＜1/10000）

免疫反應(yīng)：過(guò)敏性反應(yīng)（發(fā)生頻率＜1/10000）

肝臟：肝功能增高（發(fā)生頻率＜1/10000）

骨骼?。宏P(guān)節(jié)痛、肌痛（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000）

神經(jīng)：頭痛（發(fā)生頻率≥1/100），頭昏（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），暈厥、繼發(fā)性低血壓（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000）

精神：陽(yáng)痿、性功能障礙（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000）

泌尿生殖器：尿頻（發(fā)生頻率＜1/10000）

【禁    忌】對(duì)非洛地平或本品中任何成分過(guò)敏的患者禁用。

急性心肌梗塞患者禁用。

不穩(wěn)定型心絞痛患者禁用。

非代償性心衰患者禁用。

【注意事項(xiàng)】下列患者慎用本品：

主動(dòng)脈狹窄患者

肝功能損害患者

嚴(yán)重的腎功能損害患者（GFR＜30ml/min）

急性心肌梗塞后心衰患者

在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。

與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應(yīng)避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合并用藥。

與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合用。

對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響

服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。

【貯    藏】遮光，密封保存

如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系。